Birinci dozu Hacettepe Üniversitesinde üç sıhhat çalışanına uygulanan Çinli ilaç firması Sinovac Biotech’in geliştirdiği Covid-19 aşısının İstanbul ayağı pazartesi günü başlıyor. Faz 3 çalışması kapsamında aşının uygulanacağı merkezlerden biri olan İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Tufan Tükek “Aşıyı birinci etapta yüklü olarak sıhhat çalışanlarına yapacağız. İstanbul Tıp Fakültesindeki çalışmaya yaklaşık 50 sıhhat çalışanı katılacak. Çabucak akabinde çalışmaya 10 bin kişi daha ek edilecek. Bu küme içinde bizim aşılayacağımız kişi sayısı yaklaşık 800 olacak” dedi.
Covid-19 aşısı için istekli duyurusu yapıldıktan sonra çalışmaya katılmak için ağır ilgi olduğunu söyleyen Prof. Dr. Tükek “Şu anda istekleri topluyoruz. Çalışmayı yürüten hocalar uygun denekleri belirliyor. Çok talep var. Gönüllüler bana da hocalarımıza da ulaşıyor ve çalışmada yer almak istediklerini söylüyor” diye konuştu.
PFIZER FAZ 3 ÇALIŞMASINI TÜRKİYE’DE ERTELEDİ
Covid-19 aşısının aktifliğinin ve güvenilirliğinin test edildiği Faz 3 çalışması için Sıhhat Bakanlığı tarafından onay verilen aşı adaylarından biri de Amerikan ilaç şirketi Pfizer ve Türk bilim adamı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirdiği aşı. Alman Covid-19 aşısı İstanbul’da Çapa ve Cerrahpaşa dâhil olmak üzere, 10’dan fazla merkezde yapılacak. Birinci olarak 10 Eylül tarihi verilen aşının Türkiye ayağındaki Faz 3 çalışmasının Türkiye’de yeteri kadar hadise olmaması sebebiyle ertelendiğini belirten Prof. Dr. Tükek “10 Eylül’de başlaması planlanan çalışma evvel 1 Ekim, sonradan 18 Ekim’e ertelendi. Türkiye’de hadise sayısı az olduğu için bu aşıları daha fazla ağır hasta görülen yerlere kaydırdılar. Zira aşı çalışmalarında, aşının bir ay içinde tesirli olup olmadığının anlaşılabilmesi için olay sayısının çok olması istenir. Tahminen o yüzden geciktiriyorlar Türkiye’yi” açıklamasında bulundu. Çalışmanın olay sayılarının düşük olduğu Almanya’da da ertelendiğini söz eden Prof. Dr. Tükek “Ağırlıklı olarak Brezilya, Hindistan Amerika, Güney Afrika üzere olay sayısının çok olduğu yerlere kaydırdılar” dedi.
NASIL ISTEKLI OLABİLİRSİNİZ?
Faz 3 düzeyindeki klinik testleri süren Çin ve Alman aşılarının kabul koşullarının, çalışmayı dizayn eden merkezlerde belirlendiğini ve farklılıklar gösterdiğini söyleyen Prof. Dr. Tufan Tükek, her iki aşı için de kanser hastası olmayan 18-59 yaş ortası şahısların, ilgili merkezlere şahsen müracaatta bulunabileceğini söz etti. Faz 3 çalışmasının şu an etkin bir hastalığı olmayan sağlıklı şahıslarda yürütüldüğünü söyleyen Prof. Dr. Tükek “Çin aşısında bir kümesi; hipertansiyon, diyabet, astım üzere altta yatan bir kronik hastalığı olan şahıslar oluşturacak. 65 yaş üstü, 50- 65 yaş ortası ve 50 yaş altı üzere birtakım sınıflamalar yapılacak. Fakat gönüllüler çoklukla sağlıklı şahıslar ortasından seçilecek. Çalışmaya uygun olanlar belirlendikten sonra kan testleri yapılacak. Çin aşısında birinci dozdan sonra 15. gün ikinci aşı yapılacak. Bu şahıslar çalışma boyunca uzmanların nezaretinde olacak. 28.-29. gün antikor gelişimi gözlenecek. Bir ay sonra uygulanan bu aşıların aktifliğini, antikor geliştirip geliştirmediğini görmüş olacağız” dedi.
HER İKİ AŞI DA TESIRLI
Türkiye’de Faz 3 çalışması yapılacak olan Çinli ilaç firması Sinovac Biotech’in geliştirdiği aşı ile Alman firması BioNTech’in farklı tekniklerle üretilen aşılar olduğunu belirten Prof. Dr. Tufan Tükek “Almanya’da geliştirilen aşı, RNA üzerinden antijenik yapı sentezi yani protein sentezi yapan ve T lenfosit dediğimiz savaşçı hücreleri uyararak beden ikinci kez o virüsle karşılaştığında yüksek oranda antikor üretmesini sağlayan bir aşı. Çin aşısı ise inaktif yani meyyit virüs teknolojisi ile geliştirildi. Her iki aşının da klinik öncesi ve birinci ve ikinci fazda, yeteri kadar antikor ürettiği görüldü. Bundan sonraki kademe bu antikorların yeteri kadar tesirli olup olmadığı yani virüsten koruyup korumadığını ortaya koymak. Bence her ikisinin de başarılı olacağını düşünüyorum” dedi.
KASIMDA DÜNYADA AŞILAMA BAŞLAR
Her şey yolunda giderse kasım ayında dünyada koronavirüs aşısının yapılmaya başlayacağını söyleyen Prof. Dr. Tükek “Amerika daha erken yapmak istiyor. Salgının boyutları büyürse ekim ayında da başlatabilir. Türkiye için aralığın sonu ya da 2021 Ocak ayında aşılama başlar” diye açıkladı.
AŞI ÇIKTIĞINDA TÜRKİYE ÖNCELİKLİ ÜLKELERDEN OLACAK
Covid-19 aşısının klinik çalışmalarının Türkiye’de yürütülüyor olmasının ülkemize avantaj sağladığını söyleyen Prof. Dr. Tufan Tükek “Bunun en değerli avantajı, koronavirüs aşısının bizim insanımız üzerindeki tesirini ortaya koyabilmesi.. Zira ilaçlar genetik farklılıklar yüzünden farklı toplumlar üzerinde farklı tesirler gösterebilirler. Daha da kıymetlisi, birçok ülke şimdi aşı geliştirilmeden siparişlerini verdi. Klinik çalışmanın yapıldığı ülke olarak aşıya erişimde avantajımız olacak. Sıhhat Bakanlığı ile yaptığı görüşmelerde Çin’in aşıyı bize vermeyi taahhüt ettiğini biliyoruz. Almanların geliştirdiği aşı için de birebir taahhüt kelam konusu” diye konuştu.
Haber7
