Pandemi sürecinde aşılama süratle devam ederken mevzu hakkında ayrıntılar merak edilmeye başlandı. Covid hakkında araştırma yapanlar COVID-19 geçirdim, tekrar de aşı yaptırmalı mıyım, konusunu merak etti. İşte, ayrıntılar.
COVID-19 AŞILARI İNANÇLI MİDİR?
Hiçbir aşı, faz çalışmaları yapılmadan, bu çalışmaların sonuçları ilgili mercilerle şeffaf bir formda paylaşılmadan onay alamaz, piyasaya sürülemez. Aşı çalışması yapan kuruluş, geliştirme ve üretim sürecinde milletlerarası kalite standartlarına uymak zorundadır. Bu standartlar Uygun Laboratuvar Uygulamaları (GLP-Good Laboratory Practices), Uygun Klinik Uygulamaları (GCP-Good Clinical Practices) ve Yeterli Üretim Uygulamaları’dır (GMP-Good Manufacturing Practices).
Ayrıyeten faz çalışmaları sırasında aşıyla bağlantılı olduğu düşünülen ve insan sıhhatini besbelli ölçüde olumsuz etkileyen bir durum saptandığında çalışmalar durdurulmaktadır. Sırf sorunun aşı ile bağlı olmadığından emin olunması durumunda çalışmalar sürdürülmekte, aşılama yapılıyor ise kaldığı yerden devam ettirilmektedir. Bu çerçevede ülkemizde uygulanmaya başlanan COVID-19 aşılarının faz çalışmalarında çalışmanın durmasına sebebiyet verecek bir yan tesir ile karşılaşılmamıştır. Uygulama etabında da güvenliği konusunda rastgele bir tereddüt bulunmamaktadır.
Haberler.com