ABD ilaç firması Pfizer‘ın Alman ortağı BioNTech ile ürettiği yeni tip koronavirüs (COVID-19) aşısının üçüncü doz uygulaması için ABD Besin ve İlaç Dairesine (FDA) müracaat yapacağı belirtildi.
Müracaat sonrası yapılan açıklamada İsrail Sıhhat Bakanlığı’nın bilgilerine nazaran, aşılama sonrasındaki altı ay içinde aşının bulaşmayı ve semptomatik hastalığı önlemedeki aktifliğinin azaldığı, lakin ağır hastalığı önlemedeki aktifliğinin hala yüksek olduğu belirtildi.
“6 İLA 12 AY SONRA ÜÇÜNCÜ DOZA GEREKSİNİM VAR”
Şirketin açıklamasında “Bu bilgiler şirketin 3. faz çalışmalarının tahliliyle de uyumlu. Bu nedenle elimizdeki tüm bilgileri temel alarak iki doz aşılamadan 6 ila 12 ay sonra üçüncü bir dozun gerektiğine inanmaya devam ediyoruz” denildi.
PFİZER YETKİLİSİ: AŞIDAN 6 AY SONRA ENFEKTE OLMA RİSKİ VAR
Pfizer’ın baş bilim vazifelisi Mikael Dolsten de, İsrail’de aşının etkinliğinde görülen azalmanın büyük ölçüde Ocak ve Şubat aylarında aşılanan bireylerdeki enfeksiyonlardan kaynaklandığını söyledi.
İsrail Sıhhat Bakanlığı, Haziran ayında aşının hem bulaşı hem de belirti gösteren hastalığı önlemedeki aktifliğinin yüzde 64’e düştüğünü açıklamıştı. Dolsten da verdiği röportajda “Pfizer aşısı Delta varyantına karşı oldukça tesirli. Lakin altı ay sonra, antikorların tesiri azalırken, yine enfekte olma riski var” dedi. Pfizer yetkilisi ayrıyeten dataların gelecek ay Amerikan Besin ve İlaç Dairesi FDA’e sunulacağını vurguladı.
Pfizer şimdi İsrail’den alınan dataların tamamını yayımlamadı fakat Dolsten yakında yayımlanacağını belirtti ve “Küçük bir data seti. Fakat Delta’nın gördüğümüz en bulaşıcı varyant olması nedeniyle bulaşlara ve orta şiddette hastalıklara neden olabilir” dedi.
ABD VE AB’DEN 3. DOZA İTİRAZ VAR
Fakat FDA ve Amerikan Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezi (CDC) yayımladıkları ortak açıklamada, iki doz aşı olan Amerikalıların bu basamakta destek doza muhtaçlıkları olmadığını bildirdi. Avrupa İlaç Ajansı EMA da, şu anda ikiden fazla doz gerekip gerekmediğini belirlemek için çok erken olduğunu ve mevcut aşı rejiminin kâfi olduğuna inandıklarını kaydetti.
Haberler.com
